La tecnovigilancia es la vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos en su etapa de post-mercado.
Cuando un dispositivo médico es comercializado y usado en pacientes mexicanos, es obligación regulatorios vigilar y estimar los riesgos de un posible incidente adverso.
En MEDEINN tenemos gran expertis en el seguimiento de incidentes adversos y la generación del reporte inicial, reporte de seguimiento y reporte final tal como lo exige la norma NOM 240 SSA1-2012, Instalación y operación de la tecnovigilancia en México.
Podemos ayudarte con los Informes de Tecnovigilancia que deben presentarse a COFEPRIS para garantizar la protección de la salud del paciente y la seguridad de los dispositivos médicos, además de ser estos un requisito indispensable para fines de renovación de tus Registros Sanitarios.
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