Prueba Semi-Cuantitativa de PSA en Casete Innovatest®

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Descripción

La Prueba Semi-Cuantitativa de PSA en Casete Innovatest® es una prueba rápida para la detección semicuantitativa del Antígeno Prostático Específico (PSA) en sangre entera, suero o plasma como ayuda en el diagnóstico del cáncer de próstata y de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). La prueba tiene un valor de corte de 3ng/ml y un valor de referencia de 10ng/ml. Agente de diagnóstico para uso in vitro.

Características

Tipo de muestra: sangre entera, suero o plasma
Tiempo de lectura: 5 minutos
Detección: Antígeno Prostático Específico (PSA)
Valor de corte: 3ng/ml
Valor de referencia de 10ng/ml

Tabla Informativa

Código	ABT-TM-B302
Contenido del kit	Kit de prueba contiene: casetes de prueba goteros buffer
Presentación	20 kits de prueba por caja
Sensibilidad relativa	98.9%
Especificidad relativa	98.6%
Exactitud	98.7%
Registro Sanitario	3041R2024 SSA
Principio de la prueba	Inmunoensayo semicuantitativo basado en membrana

Procedimientos de la Prueba

Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y úselo de inmediato (dentro de la primera hora una vez abierto el empaque). Coloque el casete de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Esta prueba se puede realizar con muestras de sangre entera (Venopunción/Punción Digital), suero o plasma:

Muestras de Suero, Plasma o Sangre Entera (Venopunción) 2.1 Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 40μL) o 2 gotas de sangre entera obtenida por punción venosa (aproximadamente 80μL), al área de muestra (S) del casete de prueba, luego agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40μL). Muestras de Sangre Entera (Punción Digital) 2.1 Para usar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 80μL de muestra de sangre entera por punción digital al área de la muestra (S) del casete de prueba, luego agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40μL). 3. Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado de la prueba debe leerse a los 5 minutos. No interpretar el resultado después de 10 minutos. Nota: si no se observa migración en la ventana de resultados después de 30 segundos, agregue una o dos gotas adicionales de buffer.

Interpretación del Resultado

POSITIVO: Aparecen tres diferentes líneas de color en la zona (C), (R) y (T). Una intensidad de la línea de prueba (T) más débil que la línea de referencia (R) indica un nivel de PSA entre 3 y 10 ng/ml. Una intensidad de la línea de prueba (T) igual o cercana a la línea de referencia (R) indica un nivel de PSA de aproximadamente 10 ng/ml. Una intensidad de la línea de prueba (T) más fuerte que la línea de referencia (R) indica que el nivel de PSA es superior a 10 ng/ml. NEGATIVO: Aparece una línea de color en la zona de control (C) como en la de referencia (R). No aparece ninguna línea de color aparente en la zona de la línea de prueba (T). Esto indica un nivel de PSA por debajo de 3 ng/ml. INVÁLIDO: No aparece la línea de control (C) y/o la línea de referencia (R). Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva Prueba Semi-Cuantitativa de PSA en Casete Innovatest® siguiendo las instrucciones cuidadosamente.