Asesoría Regulatoria

En MEDEINN estamos siempre capacitados y alineados al cumplimiento regulatorio y transición de trámites electrónicos que permiten mayor eficiencia en los trámites. Ofrecemos asesoría regulatoria personalizada al giro y tipo de insumos de cada empresa del sector salud de trámites ante COFEPRIS de Dispositivos Médicos, así como al uso de plataforma DIGIPRiS y de trámites electrónicos. 

  • Avisos de Funcionamiento de Insumos para la Salud.
  • Altas y modificaciones de Responsable Sanitario.
  • Trámites electrónicos de renovación.
  • Revisión y validación de etiquetado de acuerdo a la NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos.
  • Escritos Libres.
  • Trámites de Tecnovigilancia
  • Obtención de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos.
  • Permisos de Importación.
  • Validación y generación correcta de pagos de derechos de acuerdo a las tarifas vigentes.

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